Moleculair profiel
Moleculair profiel
- Molecuulklasse
- Cyclisch peptide
- Oorsprong
- Synthetisch analoog
- Primair doelsysteem
- Guanylatcyclase-C
- Ontwikkelingsfase
- Toegelaten werkzame stof
Disulfidreiches Uroguanylin-Analogon.
Mechanisme en signalering
Mechanisme en signalering
Het peptide activeert luminale guanylaatcyclase-C en moduleert cGMP-afhankelijke darmsecretie en gevoeligheid.
Wetenschappelijke classificatie
Wetenschappelijke classificatie
Dit profiel koppelt Plecanatid aan de onderzoeksgebieden gastrointestinal. Molecuulklasse, bewijsniveau, ontwikkelingsfase en regelgevende status zijn gescheiden zodat preklinische bevindingen niet worden verward met toegelaten toepassingen.
Peptidegestuurde regulatie van secretie, motiliteit en de darmbarrière.
Bewijsbasis
Toelatings- en postmarketinggegevens
Het bewijs omvat registratiestudies voor specifieke orale geneesmiddelen. Het kan niet worden overgedragen op andere formuleringen of onderzoeksproducten.
Regelgevende status
Specifiek toegelaten in de VS
Voor de stof bestaat een specifieke Amerikaanse toelating. Dit betekent geen algemene toelating in Duitsland of de Europese Unie en geen goedkeuring van niet-toegelaten producten.
Veiligheids- en gebruiksmededeling
Geen doserings- of gebruiksadvies
De beschikbare gegevens onderbouwen geen veilige toepassing op eigen initiatief. Dit profiel bevat bewust geen doserings-, aankoop- of gebruiksadvies.
Bronnen en registers